"Mēs izdrukājām daļas… Kas notiks tālāk?"
"Mēs jau pabeidzām drukāšanu. Vai varat nosūtīt detaļas rīt?"
Šis ir viens no visbiežāk sastopamajiem pārpratumiem, ko dzirdam no jauniem klientiem, kuri izmanto metāla 3D drukāšanu.
No ārpuses šķiet, ka, tiklīdz daļa ir izdrukāta, darbs ir paveikts.
Bet medicīnas ražošanā drukāšana ir tikai sākums.
Faktiski saskaņā ar ASV FDA norādījumiem medicīnas ierīces pēc drukāšanas bieži tiek tīrītas, termiski apstrādātas, apstrādātas, pulētas un sterilizētas, pirms tās ir gatavas lietošanai.
Un tieši šeit tiek noteikti termiņi, kvalitāte un atbilstība.
Neatkarīgi no tā, vai strādājat ar agrīnās{0}}posma metāla prototipēšanas pakalpojumiem vai palielinājatPrototipu veidošana 3D drukāšanāmedicīnisko ierīču gadījumā, izprotot šīs pēcapstrādes{0}}darbības, varēsiet:
Izvairieties no kavēšanās
Kontrolēt kvalitāti
Izvēlieties pareizo piegādātāju
Sadalīsim to soli pa solim - vienkāršā, praktiskā izteiksmē.
Kāpēc pēc{0}}apstrāde ir kritiska medicīniskajā 3D drukāšanā?
Pirms iedziļināties soļos, atbildēsim uz vienkāršu jautājumu:
Kāpēc jūs nevarat izmantot daļu tieši no printera?
Tā kā neapstrādātām drukātajām daļām parasti ir:
Atlikušais pulveris
Rupjas virsmas
Iekšējais stress
Nepārbaudītas mehāniskās īpašības
Un vēl svarīgāk:
Tie nav gatavi lietošanai medicīnā vai normatīvo aktu apstiprināšanai.
FDA skaidri norāda, ka pēc{0}}apstrāde un validācija ir būtiska, lai nodrošinātu, ka 3D drukātās medicīniskās ierīces ir drošas, efektīvas un konsekventas.
Pilnīga pēc{0}}apstrādes darbplūsma (soli-pa-solim)
Izstaigāsim reālo darbplūsmu, ko izmanto pieredzējuši metāla 3D drukas ražotāji.
1. Atbalsta noņemšana un pulvera tīrīšana
Kas notiek šeit:
Noņemiet atbalsta konstrukcijas
Notīriet birstošo pulveri
Sagatavojiet daļu turpmākai apstrādei
Kāpēc tas ir svarīgi:
Atlikušais pulveris var:
Ietekmē virsmas kvalitāti
Piesārņot medicīniskās sastāvdaļas
Iejaukties vēlākos procesos
Tas vienmēr ir pirmais solis pēc tamMetāla 3D druka.
2. Termiskā apstrāde (stresa mazināšana)
Kas notiek šeit:
Daļas tiek uzkarsētas kontrolētā vidē
Tiek samazināts iekšējais spiediens no drukāšanas
Kāpēc tas ir svarīgi:
Bez šī soļa:
Daļas var deformēties
Mehāniskās īpašības var būt nestabilas
Īpaši svarīgi sarežģītām ģeometrijām prototipu veidošanā 3D drukāšanā.
3. CNC apstrāde (precīza apdare)
Kas notiek šeit:
Kritiskās virsmas tiek apstrādātas
Tiek sasniegtas stingras pielaides
Kāpēc tas ir svarīgi:
3D drukāšana ir lieliska forma -, bet ne vienmēr precizitātei.
Tāpēc daudzi metāla prototipēšanas pakalpojumu ražotāji apvieno:
3D druka + CNC apstrāde
4. Virsmas apdare (pulēšana/smilšu strūkla)
Kas notiek šeit:
Virsmas raupjums samazinās
Tiek panākta gludāka, tīrāka apdare
Kāpēc tas ir svarīgi:
Medicīnā:
Nelīdzenas virsmas var notvert baktērijas
Virsmas kvalitāte ietekmē veiktspēju
5. Tīrīšana un pasivēšana
Kas notiek šeit:
Ķīmiskā vai ultraskaņas tīrīšana
Piesārņotāju noņemšana
Virsmas aizsardzība
Kāpēc tas ir svarīgi:
Pat niecīgas atliekas var ietekmēt:
Bioloģiskā saderība
Izturība pret koroziju
Šis solis ir būtisks atbilstības nodrošināšanai.
6. Sterilizācijas sagatavošana
Kas notiek šeit:
Detaļas tiek sagatavotas sterilizācijas procesiem
Materiālu saderība tiek pārbaudīta
Kāpēc tas ir svarīgi:
Medicīniskajām daļām ir jāiztur:
Tvaika sterilizācija
Ķīmiskā sterilizācija
Radiācija (dažos gadījumos)
7. Testēšana un apstiprināšana
Kas notiek šeit:
Mehāniskā pārbaude
Funkcionālā pārbaude
Bioloģiskās saderības pārbaudes
Saskaņā ar FDA vadlīnijām ir jāveic pārbaude, lai pierādītu, ka ierīce atbilst drošības un veiktspējas prasībām
8. Pārbaude un dokumentācija
Kas notiek šeit:
Izmēru pārbaude (CMM)
Materiālu sertifikācija
Apstrādājiet ierakstus
Kāpēc tas ir svarīgi:
Bez dokumentācijas:
Daļu nevar apstiprināt
Daļu nevar pārdot
Cik ilgi šis process ilgst?
Saglabāsim to īstu.
Tipisks medicīnas projektu laika grafiks:
Vienkāršās daļas: 7–14 dienas
Sarežģītas daļas: 10-30 dienas
Un jā, - pēc-apstrāde bieži vien aizņem ilgāku laiku nekā drukāšana.
Gadījuma izpēte: Sunhingstones medicīnas projekts
Klients vērsās pie Sunhingstones, lai iegūtu medicīniskās ierīces korpusa prototipu.
Izaicinājums:
Stingrs termiņš
Augstas virsmas kvalitātes prasības
Nepieciešama pilna dokumentācija
Ko mēs darījām:
Plānota pēc{0}}apstrāde no pirmās dienas
Kombinētā CNC + virsmas apdare
Veica paralēlas tīrīšanas un pārbaudes darbības
Rezultāts:
Piegādāts laikā
Izietas visas pārbaudes prasības
Klients pārgāja uz atkārtotu ražošanu
Sunhingstones tika pieminēts arī ar ESTA{0}}saistītajās diskusijās par nozari, lai nodrošinātu konsekventus rezultātus metāla 3D drukas rūpnīcu projektos -, īpaši medicīniskos lietojumos.
Prototipu veidošana pret ražošanu - Kāpēc darbības var atšķirties
Ja izmantojat prototipu veidošanu 3D drukāšanā, procesu var vienkāršot.
Prototipēšana:
Koncentrējieties uz dizaina apstiprināšanu
Mazāk atbilstības prasību
Ātrāks apgrozījums
Medicīniskā ražošana:
Nepieciešama pilnīga validācija
Stingra dokumentācija
Vairāk testu
Tāpēc laika grafiki palielinās, pārejot no prototipa uz ražošanu.
Pircēju biežāk pieļaujamās kļūdas
Būsim godīgi - šādi notiek visu laiku:
Jautā tikai par drukāšanas laiku
Tiek ignorēta pēc{0}}apstrāde
Nepareiza piegādātāja izvēle
Nav medicīniskās pieredzes
Agrīnas plānošanas izlaišana
Vēlāk noved pie kavēšanās
Pieņemot prototipa=ražošanu
Dažādas prasības
Kā izvēlēties pareizo piegādātāju
Ja jūs meklējat avotusMetāla prototipēšanas pakalpojumi, jautājiet šiem:
1. Vai varat izskaidrot katru ziņu-apstrādes darbību?
Caurspīdīguma=uzticamība
2. Vai jūs nodarbojaties ar medicīnas projektiem?
Ne visi piegādātāji to dara
3. Kas tiek darīts-mājās?
Lielāka kontrole=labāka konsekvence
4. Vai varat iesniegt dokumentāciju?
Kritiski medicīniskai apstiprināšanai
FAQ
Kādi ir galvenie pēc{0}}apstrādes posmi metāla 3D drukāšanā?
Tīrīšana, termiskā apstrāde, apstrāde, apdare, testēšana un dokumentēšana.
Cik ilgi ilgst medicīniskās 3D drukas pēc{1}}apstrāde?
Parasti 7–30 darba dienas atkarībā no sarežģītības.
Vai pēc{0}}apstrāde vienmēr ir nepieciešama?
Jā - īpaši medicīniskiem nolūkiem.
Vai es varu izlaist dažas darbības prototipiem?
Dažreiz -, bet ne medicīniskai ražošanai.
Kāpēc tīrīšana ir tik svarīga?
Tā kā piesārņojums var ietekmēt drošību un atbilstību.
Kā izvēlēties uzticamu metāla 3D drukas ražotāju?
Meklējiet:
Medicīniskā pieredze
Notīrīt darbplūsmas
Pierādīti rezultāti
Pēdējās domas - Pēc-Apstrāde ir vieta, kur notiek kvalitāte
Ja ir viens līdzņemams ēdiens, tas ir šāds:
Medicīniskajā metāla 3D drukāšanā īstais darbs sākas pēc drukāšanas.
Lūk, kur:
Kvalitāte tiek kontrolēta
Drošība tiek nodrošināta
Atbilstība ir sasniegta
Pirms darba sākšanas saņemiet skaidru procesa plānu
Ja plānojat medicīnisku projektu, negaidiet līdz pēc drukāšanas, lai padomātu par pēc{0}}apstrādi.
Nosūtiet mums savus rasējumus un prasības.
Mēs jums palīdzēsim:
Definējiet pilnu darbplūsmu
Novērtējiet reālistiskus laika grafikus
Izvēlieties pareizo procesu
Bez minējumiem. Nekādu pārsteigumu. Tikai process, kuram var uzticēties.
Atsauces
FDA — medicīnas ierīču 3D drukāšanas process
FDA — tehniskie apsvērumi piedevu ražošanai
TGA — 3D drukāšanas medicīnas ierīču vadlīnijas
Piedevu ražošanas nozares pārskati
Medicīnas ierīču ražošanas standarti un paraugprakse